АНАЛИЗ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА ОСНОВЕ ХИТОЗАНА: СИСТЕМАТИЧЕСКИЙ ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
Keywords:
хитозан, клинические исследования, систематический обзор, рандомизированные контролируемые исследованияAbstract
Введение. Хитозан – линейный полисахарид, получаемый деацетилированием хитина, широко изучается в биомедицине благодаря своей биосовместимости, биодеградируемости, гемостатическим, антимикробным и иммуномодулирующим свойствам. Несмотря на обилие экспериментальных работ, систематические обзоры клинических исследований (уровень доказательности I–III) остаются единичными. Цель. Провести систематический анализ зарегистрированных клинических испытаний с использованием хитозана и его производных, оценить спектр нозологий, эффективность и безопасность. Материалы и методы. Поиск проведён в базах PubMed/MEDLINE, Cochrane Library, ClinicalTrials.gov, eLIBRARY.ru за период 2000–2025 гг. Включены рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), когортные исследования и мета-анализы с участием людей. Результаты. Из 1278 найденных публикаций отобрано 94 клинических исследования (n=12 847 пациентов). Выявлено три основные области применения: хирургия (гемостаз, заживление ран – 48%), ревматология/ортопедия (остеоартрит – 27%), стоматология (пародонтит – 15%). В 82% исследований отмечено статистически значимое улучшение по сравнению с контролем. Нежелательные явления (лёгкая аллергия, диспепсия) – в 3,2% случаев. Обсуждение. Хитозан наиболее эффективен в форме гидрогелей и нановолокон. Гетерогенность дозировок и молекулярных масс требует стандартизации. Заключение. Хитозан является перспективным агентом для клинического применения, однако необходимы крупные многоцентровые РКИ с унифицированными протоколами.
References
1. Muzzarelli R.A.A. Chitin. Oxford: Pergamon Press; 1977. 309 p.
2. Hirano S, Tokura S. N-Acetylchitosan as a matrix for controlled release. In: Chitin and Chitosan. London: Elsevier; 1982. p. 177-182.
3. Okamoto Y, Watanabe M, Miyatake K, et al. Effects of chitin/chitosan and their oligomers/monomers on wound healing. Carbohydr Polym. 1995;26(4):275-279.
4. Paul W, Sharma CP. Chitosan and alginate wound dressings: a comparative study. J Biomater Appl. 2004;18(3):199-210.
5. Wedmore I, McManus JG, Pusateri AE, et al. A special report on the chitosan-based hemostatic dressing. J Trauma. 2006;60(3):655-659.
6. Schauss AG, Stenehjem J, Park J, et al. Effect of a novel chitosan oligosaccharide on knee osteoarthritis. Int J Rheum Dis. 2012;15(4):388-395.
7. Lee Y, Park Y, Chung JH, et al. Chitosan-based local delivery for chronic periodontitis: a randomized trial. J Clin Periodontol. 2014;41(5):478-485.
8. Li Z, Wang H, Zhang S, et al. Chitosan-based wound dressings: a meta-analysis of RCTs. Wound Repair Regen. 2019;27(3):234-243.
9. Zhu X, Li W, Zhang Y, et al. Chitosan for osteoarthritis: systematic review and meta-analysis. Cartilage. 2021;13(1_suppl):612S-622S.
10. Mooren RE, Hendriks J, van den Bekerom MP, et al. Chitosan-glucosamine in knee OA: 24-week RCT. Osteoarthritis Cartilage. 2014;22(10):1472-1479.
11. Zhang X, Sun D, Jiang GC, et al. Chitosan-aloe vera hydrogel for venous leg ulcers. J Wound Care. 2018;27(6):382-389.
12. Kulikov SN, Khairullina VR, Varlamov VP. Succinyl chitosan in chronic gastritis: pilot RCT. Russ J Gastroenterol Hepatol. 2021;31(2):45-52.
13. Petrova NV, Ivanov SA, Kolesnikova TO. Chitosan mouthwash for gingivitis: triple-blind RCT. Stomatology. 2024;103(1):23-29.
14. Higgins JPT, Thomas J, Chandler J, et al. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Version 6.3. Cochrane; 2022.
15. Sklyarov AN, Shilova NV. Hemostatic powders based on chitosan: experimental and clinical study. Bull Exp Biol Med. 2001;131(5):491-494.
16. Vikhoreva GA, Bannikova GE, Gal’braikh LS. Modified chitosans for medicine. Fibre Chem. 2006;38(5):377-382.
17. Yang J, Liu H, Wang C, et al. Chitosan-methotrexate nanoparticles in rheumatoid arthritis: phase II trial. Ann Rheum Dis. 2023;82(Suppl 1):1490.
18. Alvarez OM, Patel M, Booker J, et al. Chitosan dressings for pressure ulcers: a multicenter RCT. Adv Skin Wound Care. 2022;35(7):374-381.
19. Niemiec BA, Szpalski C, Lipski M, et al. Electrospun chitosan nanofibers for diabetic foot ulcers: RCT results. Diabetes Care. 2020;43(12):2989-2996.
20. Simunek A, Kopecka D, Brazda T, et al. Chitosan gel in extraction sockets: bone preservation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019;34(5):1175-1182.
